טיפול משולב בעזרת ארלוטיניב (Erlotinib) וקרינה כלל מוחית (WBRT) הראה שיעור תגובה אובייקטיבי חיובי בניסוי שלב II חד זרועי של חולי סרטן ריאה מסוג non-small cell (NSCLC) עם גרורות מוחיות.
עוד בעניין דומה
במחקר אקראי בשלב III שפורסם בכתב העת Neuro-Oncology, העריכו החוקרים את יעילות ובטיחות הטיפול בעזרת ארלוטיניב במקביל לטיפול עם WBRT.
במחקר נכללו חולי NSCLC עם שתי גרורות מוחיות, שהוקצו באופן אקראי (1: 1) לזרוע הטיפול עם WBRTי(n = 115) או לזרוע הטיפול עם WBRT בשילוב ארלוטיניב (n = 109). נקודת הסיום העיקרית הייתה הישרדות ללא התקדמות תוך-גולגולית (intracranial progression-free survival-iPFS), והתפקוד הקוגניטיבי (CF) הוערך על ידי בדיקת מיני-מנטל (MMSE).
במחקר נכללו 224 חולים מעשרה מרכזים ברחבי סין שהוקצו באקראי לטיפולים השונים. משך המעקב החציוני היה 11.2 חודשים. משך ה-iPFS החציוני עבור זרוע הטיפול המשולב היה 11.2 חודשים לעומת 9.2 חודשים בזרוע ה-WBRT בלבד (P = 0.601). משך ה-PFS החציוני וההישרדות כוללת של זרוע הטיפול המשולב היו 5.3 לעומת 4.0 חודשים (P = 0.825) ו-12.9 לעומת 10.0 חודשים (P = 0.545), בהתאמה, בהשוואה לזרוע ה- WBRT. בחולים עם מוטציות EGFR, לא נמצא שיפור מובהק ב-iPFS (14.6 לעומת 12.8 חודשים; P = 0.164), PFS (8.8 לעומת 6.4 חודשים; P = 0.702), ובהישרדות הכוללת (17.5 לעומת 16.9 חודשים; P = 0.221) בזרוע הטיפול המשולב על פני זרוע ה-WBRT. יתר על כן, לא נמצאו הבדלים מובהקים בין הזרועות בשיעור החולים שחוו שינוי בציון MMSE.
לסיכום, טיפול משולב בעזרת ארלוטיניב במקביל ל-WBRT לא הביאה לשיפור ה-iPFS ולהאטת הידרדרות קוגניטיבית בקרב אוכלוסיית הכוונה לטפל (ITT) או בקרב החולים עם המוטציות ב-EGFR בהשוואה ל-WBRT בלבד. תוצאות אלה מרמזות כי הטיפול אמנם בטוח לחולים שכבר נוטלים את התרופה, אך אין הצדקה להוספת טיפול עם EGFR-TKI במקביל לטיפול בגרורות מוחיות עם WBRT.
מקור:
Yang, Z et al. Neuro-Oncology. 2021 Jun 1;23(6):967-978.doi: 10.1093/neuonc/noaa281.