מחקרים

הבטיחות והיעילות של Methotrexate למטופלים סינים הסובלים מספחת

במחקר זה Methotrexate נסבל היטב והיה יעיל בטיפול בספחת. הטיפול היה יותר יעיל ועם פחות תופעות לוואי במטופלים עם ספחת ללא מעורבות מפרקית בהשוואה למטופלים שהתייצגו עם ספחת ודלקת פרקים (Psoriatic Arthritis)

16.05.2019, 12:38

מטרת המחקר הנוכחי להעריך את היעילות והבטיחות של Methotrexate במטופלים עם ספחת, עם וללא מעורבות מפרקית.

מחקר זה הוא מחקר עם זרוע התערבותית אחת בו גויסו 235 מטופלים עם ספחת, 107 ללא מחלת פרקים ו-128 עם מחלת פרקים שטופלו ב-Methotrexate, בין ה-1 באפריל 2015 ועד ה-31 בדצמבר 2017. הנבדקים גויסו ממחלקה גדולה בבית חולים אוניברסיטאי סיני. מלבד סוכרת, לא היו הבדלים דמוגרפיים משמעותיים בין תתי הקבוצות.

המטופלים טופלו במינון פומי נמוך של Methotrexate למשך 12 שבועות (בין 7.5-15 מ"ג אחת לשבוע). התוצאים שנמדדו הם שינוי בחומרת המחלה, תופעות לוואי, ספירות דם וכן תפקודי כבד ותפקודי כליה.

235 מטופלים עם ספחת (166 גברים [66%], גיל ממוצע [סטיית תקן]: 49.6 [15.1] שנים) קיבלו טיפול ב-Methotrexate למשך 12 שבועות. התגובה הנמדדת (ירידה של 90% בשטח הספחת המוערב) הייתה הרבה יותר נמוכה במטופלים עם ספחת ומעורבות מפרקית לעומת מטופלים ללא מעורבות מפרקית לאחר שמונה שבועות טיפול (3.1% לעומת 11.2%, p=0.02) ולאחר שנים עשר שבועות (14.8% לעומת 25.2%, p=0.049).

היארעות תופעות לוואי - סחרחורת (9.4% לעומת 0.9%, p=0.007), בעיות במערכת העיכול (25% לעומת 12.1%, p=0.01) ורעילות כבדית (26.6% לעומת 15.0%, p=0.04) הייתה נפוצה באופן משמעותי במטופלים עם ספחת ומערובות מפרקית לעומת מטופלים ללא מעורבות מפרקית. עלייה באנזימים כבדיים (ALT) הייתה קשורה במדד BMI מוגבה (BMI ממוצע [סטיית תקן] של 26 [4] במטופלים עם מעורבות מפרקית [p=0.04] לעומת 26 [4] במטופלים ללא מעורבות מפרקית [p=0.005]) ועישון (50% במטופלים עם מעורבות מפרקית [p=0.02] לעומת 56.3% [p=0.04] במטופלים ללא מעורבות מפרקית).

מקור: 

Yan K. et al (2019). JAMA Dermatol. 2019;155(3):327-334;

נושאים קשורים:  מחקרים,  ראומטולוגיה,  ספחת,  מחקר התערבותי
תגובות